Vážená paní doktorko,

Vážený pane doktore,

dovolujeme si Vás předem informovat o připravované změně v dodávkách přípravku Prepulsid na trh v České republice.

V červnu 2000, na podnět Lékového úřadu Německé spolkové republiky, došlo k přehodnocení celkového poměru riziko/přínos přípravku Prepulsid Evropskou lékovou agenturou, konkrétně komisí CPMP. Na jeho základě došlo k výraznému omezení v předepisování přípravku na území EU a přípravek byl a je ve většině zemí postupně nahrazován jinými léčivy. Ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv připravila společnost Janssen-Cilag útlumový program pro ČR s cílem jeho postupného a zároveň  bezproblémového nahrazení jinou medikací.

V indikaci pro dospělé pacienty dojde k ukončení distribuce do lékáren k 31.12.2003. V období od 1.1.2004 až do data vstupu naší země do Evropské unie bude  postupně doprodán již distribuovaný přípravek Prepulsid. U eventuelních zbývajících balení přípravku na úrovni lékáren společnost Janssen-Cilag před vstupem do EU zajistí jejich zpětný odběr.

V indikaci pro dětské pacienty (léková forma suspenze) dojde také k ukončení distribuce do lékáren k 31.12.2003. V období od 1.1.2004 až do data vstupu naší země do Evropské unie bude  postupně doprodán již distribuovaný přípravek Prepulsid. Po vstupu do EU  bude možné pokračovat v předepisování lékové formy suspenze, ale již jen v režimu předepisování neregistrovaného léčiva za dodržení požadavků Souhrnu informací o přípravku. Společnost Janssen-Cilag zajistí jeho bezplatnou dostupnost s minimální potřebnou zásobou u distributora.

Věříme, že Vám zvolené termíny umožní bezproblémovou změnu terapie u Vašich pacientů a současně Vám děkujeme za Vaši dosavadní spolupráci.

V příloze dopisu naleznete alternativní možnosti terapie zpracované ve spolupráci s odborníky z řad gastroenterologů a neonatologů.

Se srdečným pozdravem

RNDr. Alexander Krajhanzl

General Manager

Janssen-Cilag CR, Johnson & Johnson spol. s r.o.

MUDr. Jiří Urban, MBA